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新版GSP擬加強對藥品運輸、配送的規范

新版GSP擬加強對藥品運輸、配送的規范
 
 
新版GSP擬加強對運輸、配送的規范,打通藥品流通管理的盲點,完善整個供應鏈管理,特別強調對冷鏈藥品運輸要求,為規范冷鏈藥品運輸、配送,提供了依據。增加大量關于藥品運輸環節的管理要求,強調“運輸溫度控制和委托運輸”的規范和管理。
   1.擬對運輸工具進行規范,要**“運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉”;
   2.擬加強對冷鏈運輸溫濕度的監控,“在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當適時監測并記錄冷藏車、冷藏箱貨保溫箱內的溫度數據”,其中“實時監測并記錄”的要求較高;
   3.新版GSP大幅度增加對委托運輸的要求,其中“在途時限”將是重要數據和管理評判依據,“企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議”,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容“,”企業委托運輸藥品應當有記錄,實現運輸過程的質量追溯“、”委托運輸的,企業應當要求并監督承運方嚴格履行委托運輸協議,防治因在途時間過長影響藥品質量“。
   玉環智拓儀器科技有限公司友情提醒:購買或者升級冷鏈運輸設備或者冷鏈溫濕度監控系統時,注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運輸設備或冷鏈溫濕度監測系統


浙公網安備 33102102000193號

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